上半年创新药和医疗器械获批数量同比大幅增长
本报北京7月26日电 （记者申少铁）记者从国家药监局获悉：今年上半年我国批准创新药43个、上半创新医疗器械45个，年创同比分别增长59%和87%，新药械获人莫予毒网改革政策红利正在转化为产业发展动力。和医
去年以来，疗器量同国家药监局在11个省级局开展优化药品补充申请改革试点，批数需要核查检验的幅增补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日，同时，上半探索在30个工作日内完成重点创新药临床试验审评审批。年创上半年，新药械获人莫予毒网新批准儿童药品70个、和医罕见病用药21个。疗器量同
上半年，批数工业和信息化部、幅增国家药监局联合开展人工智能医疗器械、上半生物医用材料创新任务“揭榜挂帅”工作，国家药监局出台优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的10项举措，推动多焦点人工晶状体、心脏脉冲电场消融仪等技术集成度高、研发难度大的创新医疗器械上市。
（责任编辑：施晓娟）
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